난소암 먹는 항암제<제줄라>에 대하여

1. 제줄라는 어떤 약인가?

난소암 치료에 사용되는 PARP 억제제로, 성분명은 **니라파립(Niraparib)**입니다. 이 약물은 DNA 손상 복구 과정을 방해하여 암세포의 사멸을 유도합니다.
**PARP란? Poly ADP-Ribose Polymerase라는 효소로 DNA 손상을 복구하는 데 중요한 역할을 합니다.

제줄라는 암세포가 손상된 DNA를 복구하지 못하게 만들어 세포가 사멸하도록 유도합니다.

• BRCA 변이 또는 HRD(상동재조합결핍) 상태의 환자에서 더 큰 효과를 발휘합니다.

** HRd는 DNA 손상 매커니즘 중 하나인 상동 재조합 경로를 의미한다. HRd가 양성이면 암세포가 DNA 손상을 효율적으로 복구하지 못한다. 특히 유방암, 난소암 등에서 주로 발현되는 BRCA1/2 유전자 변이로 HRd가 나타나는 것으로 알려진다. 난소암에서 HRd 발현 빈도는 임상적으로 50% 이상이라는 게 전문가들의 의견이다. 

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2. 건강보험 급여 대상 및 확대에 관한 기사

http://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1161864&ref=naverpc

 

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3.  제줄라 복용 및 비용

• 수술 및 표준항암치료를 모두 마친 후 대상이 되는 경우 복용합니다.
• 제줄라는 경구용 캡슐로, 하루 한 번 복용합니다.
• 권장 용량은 **200mg(100mg 캡슐 2정)**
• 체중과 혈소판의 수치에 따라 2~3캡슐 복용하며, 부작용이 발생하는 경우 1캡슐만 복용하기도 합니다.

급여 적용 시 1캡슐 약 2800원입니다. (비급여 시 약 56000원)

1일 2캡슐 복용 5600원

1개월 (30일) 168,000원

1년 2,016,000원

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4. 주요 임상시험 결과

제줄라는 난소암 환자의 **무진행 생존기간(Progression-Free Survival)**을 연장하여 암이 재발하거나 진행되지 않는 기간을 늘리는 데 중요한 역할을 합니다.

1) PRIMA 임상시험

• 연구 대상: 고도 장액성 난소암 1차 치료 후 반응을 보인 환자.
• 결과:
  • 전체 환자군에서 제줄라를 복용한 환자의 중간 무진행 생존기간은 대조군 대비 유의미하게 증가.
  • 특히 HRD 양성 환자군에서 효과가 가장 뚜렷하게 나타남.
  • HRD 양성 환자: 제줄라 복용 시 PFS가 약 21.9개월로 연장(대조군은 10.4개월).

2) NOVA 임상시험

• 연구 대상: 재발성 난소암 환자.
• 결과:
  • BRCA 변이 환자: 제줄라 복용군의 PFS는 21개월, 대조군은 약 5.5개월.
  • BRCA 비변이 환자: 제줄라 복용군의 PFS는 9.3개월, 대조군은 약 3.9개월.

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5.  제줄라 복용 후 기대 효과

• 1차 유지요법:
  • 암 재발 위험이 현저히 감소하며, 치료 효과가 지속됩니다.
• 재발성 난소암:
  • 추가 화학요법 없이 암의 진행을 지연시키며, 암세포의 성장을 억제합니다.
• 삶의 질 유지:
  • 경구 복용으로 환자의 치료 편의성을 높이고, 장기 생존 가능성을 증가시킵니다.

 

6. 부작용

• 빈혈: 헤모글로빈 감소, 피로감.
• 혈소판 감소증: 출혈 위험 증가.
• 호중구 감소증: 면역 기능 저하.
• 고혈압: 지속적인 혈압 상승 가능.
• 소화기 증상: 구역, 구토, 식욕 감소.
• 드물게 **골수형성이상증후군(MDS)**이나 급성골수성백혈병(AML) 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

 

결론

제줄라는 고도 장액성 난소암 치료에서 암 재발 위험을 줄이고 무진행 생존기간을 연장하는 효과적인 치료제입니다. BRCA 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 것이 큰 장점이며, 유지요법으로 환자의 예후를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 다만, 부작용과 치료 효과의 개인차가 있을 수 있으므로 정기적인 검진과 전문 의료진의 관리가 필요합니다.